Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Telah Memenuhi Kriteria Bioekivalensi

Dalam rangka pemutakhiran “Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Memenuhi Kriteria Bioekivalensi" yang telah dipublikasikan pada Tahun 2018 dan untuk membantu Industri Farmasi/ Sponsor dalam menentukan obat komparator, maka telah disusun "Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Telah Memenuhi Kriteria Bioekivalensi” pada tahun 2019 dengan informasi sebagai berikut:

  1. Daftar memuat 770 obat terdiri atas obat komparator dan obat generik yang telah memenuhi kriteria bioekivalensi
  2. Disusun secara alfabetis dengan format yang terdiri dari: zat aktif, nama dagang, bentuk sediaan, kekuatan, produsen, pendaftar, nomor izin edar (NIE), dan status obat tersebut sebagai obat komparator atau obat generik.
  3. Daftar tersebut akan di kaji dan diupdate secara periodik

 

Untuk pertanyaan lebih lanjut:

Direktorat Standardisasi Obat dan NAPPZA

e-mail      : subditskko@pom.go.id; stdonappza@pom.go.id; subditskko@gmail.com