Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Telah Memenuhi Kriteria Bioekivalensi

Dalam rangka untuk membantu Industri Farmasi/ Sponsor dalam menentukan obat komparator yang dapat digunakan untuk uji ekivalensi dan sebagai bagian dari penerapan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.12.11.10217 Tahun 2011 tentang Obat Wajib Uji Ekivalensi, maka telah disusun Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik Yang Telah Memenuhi Kriteria Bioekivalensi dengan informasi sebagai berikut:

  1. Daftar dibuat pada Tahun 2018 memuat 434 item yang terdiri atas obat komparator dan obat generik yang telah memenuhi kriteria bioekivalensi
  2. Disusun dengan format yang terdiri dari: zat aktif, nama dagang, bentuk sediaan, kekuatan, produsen, pendaftar, nomor izin edar (NIE), dan status obat tersebut sebagai obat komparator atau obat generik
  3. Daftar tersebut akan di kaji dan diupdate secara periodik

 

Untuk pertanyaan lebih lanjut:

Direktorat Standardisasi Obat dan NAPPZA

e-mail      : subditskko@pom.go.id; stdonappza@pom.go.id; subditskko@gmail.com