Informasi Lanjutan Berupa Hasil Pengkajian Aspek Keamanan Cairan Infus dengan Zat Aktif Hydroxyethyl Starch (HES)

Pada tanggal 14 Februari 2014 telah dilakukan rapat pengkajian aspek keamanan obat dengan zat aktif yang mengandung HES dengan mengundang beberapa ahli terkait. Rapat pengkajian tersebut dilakukan sehubungan dengan adanya informasi aspek keamanan terkait dengan peningkatan risiko kerusakan ginjal(kidney injury) dan mortalitas pada pasien kritis dan sepsis pada pasien yang menggunakan produk HES. Berdasarkan hasil penilaian dan pembahasan pada rapat tersebut diputuskan bahwa seluruh pemegang industri farmasi pemegang izin edar produk yang mengandung HES diminta untuk melakukan perbaikan penandaan (update label) pada bagian Indikasi, kontraindikasi, peringatan dan perhatian yang dapa tdilihat secara lengkap pada sumber berikut.

 

Sumber.