Agomelatine dan Risiko Hepatotoksisitas

Sehubungan dengan adanya informasi keamanan terkait produk obat yang mengandung Agromelatine dari European Medicines Agency (EMA) pada tanggal 26 September 2014 yaitu:

  • EMA telah melakukan review terhadap produk obat yang mengandung Argomelatine dan menyimpulkan bahwa manfaat yang diperoleh masih lebih besar dari risikonya. EMA juga merekomendasikan tindakan lebih lanjut harus diterapkan untuk meminimalkan risiko toksisitas liver
  • Badan POM RI meminta kepada industri farmasi untuk melakukan registrasi variasi dalam rangka update informasi produk yang dimaksud

Dalam rangka kehati-hatian Badan POM menyampaikan Safety Alert "Infomasi Untuk Dokter" untuk menjadi perhatian profesional kesehatan.

 

Salam.